EnglishOver Forrest
Visie
Quality Research, Better Life
Ook een kleine steen bouwt mee aan een kasteel. Een klein bedrijf kan bijdragen aan de toekomst van klinisch onderzoek om nieuwe behandelingen te ontwikkelen. Door deze bijdrage richt Forrest CRC zich erop de kwaliteit en integriteit van deze ontwikkeling te handhaven en te verbeteren.
Missie
Door het inzetten van mijn expertise en betrokkenheid adviseer en ondersteun ik pharma, device en biotech bedrijven bij hun klinisch onderzoek. Dit doe ik in een prettige en goede samenwerking zodat klinische studies op tijd en met kwaliteit worden uitgevoerd. Het doel is bij te dragen aan de verbetering van gezondheidszorg en industrie.
Een kasteel blijft niet staan zonder de juiste fundamenten:
Expertise
Zonder de juiste expertise in zowel het veld van medische wetenschap als wet- en regelgeving kunnen klinische studies niet worden uitgevoerd volgens de standaarden van de industrie.
Kwaliteit
Het is belangrijk de kwaliteit van een project te waarborgen niet alleen om aan de wet- en regelgeving te voldoen, maar ook om het project te managen binnen de tijdslijnen met goed resultaat.
Integriteit
Klinisch onderzoek is belangrijk voor de ontwikkeling van nieuwe medische behandelingen. Zonder integriteit is de patiëntveiligheid en kwaliteit van nieuwe behandelingen niet gewaarborgd. Alleen integere onderzoeken dragen bij aan de verbetering van gezondheidszorg.
En moet verdedigd worden door een leger van competente ridders
Betrokkenheid
Ik geloof in betrokkenheid voor resultaat. Dit leidt tot passie en plezierige samenwerking zodat de behoeften van mijn klanten opgemerkt en pro-actief benaderd worden.
Passie
Mensen die gelukkig zijn met wat ze doen, werken met meer toewijding. Passie en plezier maken het verschil voor het succes van een project.
Creativiteit
Creativiteit draagt bij om flexibel met het spanningveld tussen snelheid en kwaliteit om te gaan. Dit resulteert in juiste beslissingen en praktische oplossingen.
Samenwerking
Optimale resultaten door plezierige samenwerking en dankzij bijdragen van het hele team. Ruimte voor collegialiteit, vriendelijkheid en aandacht houdt het plezier vast.
Flexibiliteit behoudt de balans tussen snelheid en kwaliteit
In het jaar dat ik begon als CRA, werd GCP geïntroduceerd. Daarbij ben ik een van de dinosaurussen in het veld, waarbij ik wel met de vele veranderingen in het klinisch onderzoek ben meegegaan. In sommige dingen loop ik ook voorop. Werkend voor een kleine CRO met klanten met een gelimiteerd budget stelde ik al een variant van het risk-based monitoren voor, lang voordat dit bij de grotere bedrijven werd geïmplementeerd.
Ik heb uiteindelijk de stap om zelfstandig te gaan werken gezet om met name kleinere start-ups te laten profiteren van mijn kennis en ervaring. Door voor verschillende bedrijven te werken, heb ik een blik kunnen werpen in de verschillende keukens. Van ieder bedrijf heb ik werkwijzen en ingrediënten opgepikt om zo tot optimale recepten te komen, aangepast aan de smaak en achtergrond van de klant waar ik voor werk. Daarbij gebruik ik mijn kritische blik en creativiteit om perfectie te behalen. Hierbij wordt de balans tussen prioriteit, kwaliteit en noodzakelijkheid in het oog gehouden met focus op de critical elements.
|
Area |
Specifications |
Period |
|
Cardio-vascular |
-Plavix in patients with MI, claudication and stroke |
1996-1997 2007-2012 2013 2013-2014 |
|
Neurology |
-Study in stroke patients |
1996-1998 2003, 2005 |
|
Plastic Surgery/ Stem cell trial |
– Autologuous stemcell therapy in patients after lumpectomy after breast cancer |
2007-2009 |
|
Vaccines |
Meningitis C and Hepatitis studies |
1998-2000 |
|
Thrombosis |
-Deep venous thrombosis studies with pentasaccharides |
1996-1998 2001-2006 |
|
Gynaecology |
-Breast cancer and menopausal treatment |
2005-2007 2002, 2006 |
|
Anaesthesia |
-Antagonist muscle relaxance and TOV watch |
2006-2007 |
|
Medical Device |
-Implantable lenses after cataract surgery |
Dec 2010-Feb 2012 Jan 2012 – now |
|
Paediatrics |
-Food additive in Cockayne disease |
Aug 2009-Apr 2010 |
|
Phase I |
-Phase I food interaction studies |
2003-2007 |
COMMIT: Programma om de structureer en organisatie het bouwen voor de uitvoer van uw klinische studie. Communicate, Organise, Motivate, Manage, Involve, Train
– Goed geïnformeerd, efficiënt en gemotiveerd studie team.
– Gestroomlijnde start up met balans tussen kwaliteit en kosten.
– Praktische en toegesneden procedures/ oplossingen voor uw specifieke situatie.
COMMIT 2: Voortzetting van COMMIT via management van het team en de studie wanneer de studie is gaan lopen.
START: Ontwikkeling van Documentatie voor Klinische studies. Standarise, Tailor, Accelerate, Review
– Input voor een Clinical Trial Protocol gestroomlijnd met wet- en regelgeving.
– Een helder en to-the-point Patiënten Informatie en Toestemmingsformulier.
– Begrijpbare Patiënten Informatie door middel van visuele informatieve (???). (bv voor studies met kinderen)
– Versnellen van onderhandelingen Clinical Trial Agreement.
STRIKE: Indieningen bij METCs en Bevoegde Instanties Strategy, Teamwork, Results, Initiative, Knowledge, Essentials
– Nauwkeurige submissive pakketten zodat beoordelingstijd wordt geminimaliseerd.
– Informatie over realistische tijdslijnen
SCORE: Site Management and monitoring Structure ,Creativity, Operation, Results, Expertise
– Betrokken en studie team op site
– Hoge kwaliteit in uitvoer van studie
– Snelle levering van data en query oplossingen